En el artículo de hoy, compartimos el artículo sobre En apenas cuatro aos se han introducido casi la mitad de medicamentos contra el cncer en Espaa. Puede encontrar detalles sobre En apenas cuatro aos se han introducido casi la mitad de medicamentos contra el cncer en Espaa en nuestro artículo.
Los ensayos clnicos, la mejora de los tratamientos y la aprobacin de nuevos medicamentos son algunos de los puntos clave que han permitido que la supervivencia de los pacientes con cncer, en general, y con cncer de pulmn, en particular, haya aumentado. «En un principio los mdicos no me daban ninguna esperanza de vida cuando me detectaron el cncer. Adems, la quimio no me sirvi para reducir los tumores. Sin embargo, cuando me empezaron a suministrar este nuevo frmaco en ensayo clnico hace nueve aos comenz a paralizarse todo. Desde entonces sigo con el tratamiento y hago vida normal. Este frmaco ha significado darme la vida», cuenta Antonio Redondo, un paciente con cncer de pulmn de la Fundacin Jimnez Daz.
«Algunos sabemos que a Espaa llegan la mitad de los medicamentos que, por ejemplo, a Alemania. Tenemos que lidiar con esto, no hay otra opcin. Quien tenga mucho dinero podr irse a recibir el tratamiento all, pero los que no, nos toca esperar a ver qu pasa», explica Jos Antonio, paciente del Hospital Puerta de Hierro diagnosticado con cncer de pulmn en 2019.
La situacin con la que se encuentran los pacientes es que algunos medicamentos tienen una disponibilidad total en el Sistema Nacional de Salud (SNS), mientras que otros lo estn de forma limitada. Es decir, el paciente debe tener un marco clnico especfico para que el tratamiento sea cubierto por el sistema pblico.
De los 41 medicamentos oncolgicos que aprob la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) en el periodo 2017-2020, en Espaa tan solo 25 se encuentran disponibles a 1 de enero de 2022. Adems, diez de estos medicamentos tienen una disponibilidad restringida a un cuadro clnico concreto. De los medicamentos oncolgicos aprobados por la EMA en 2017 a Espaa llegaron el 80%, en 2018 el 83%, en 2019 el 38% y en 2020 el 36%. Esto se traduce en un 44% menos de medicamentos incorporados en el Sistema Nacional de Salud en apenas cuatro aos. Las cifras sitan a Espaa por detrs de pases como Portugal, Francia, Inglaterra, Italia o Alemania.
Cuando la EMA aprueba un frmaco oncolgico, este ha pasado por mltiples ensayos clnicos previos, publicaciones en revistas cientficas y congresos. Manuel Dmine, onclogo de la Fundacin Jimnez Daz y del Grupo Espaol de Cncer de Pulmn (GECP) contextualiza: «Espaa es uno de los lderes mundiales en participacin y desarrollo de ensayos clnicos. De esta forma colabora en la aprobacin de nuevos frmacos para el tratamiento del cncer».
Pero una vez aprobado no se incorpora de manera inmediata al sistema nacional de salud de cada uno de los pases pertenecientes a la EMA. El derecho comunitario europeo (Directiva 89/105/CEE del Consejo de 21 de diciembre de 1988) establece que cada estado miembro velar para que el plazo total del procedimiento no supere los 180 das.
A pesar de esto, en Espaa el tiempo medio que transcurre desde que la EMA aprueba un medicamento hasta que se encuentran disponible es de 517 das y de 469 das en el caso de los frmacos destinados al tratamiento del cncer. Esta ltima cifra es inferior a Portugal (753), pero muy superior a pases como Alemania (100), Inglaterra (268), Holanda (270) o Italia (405), segn registra el informe Patients W.A.I.T 2021. En Francia se registra una media de 490 das, que sera menor si el informe tuviera en cuenta determinados productos innovadores que el pas permite poner a disposicin antes de ser autorizados. Sin embargo, la media de la EMA, teniendo en cuenta a todos los pases y no solo a los miembros de la UE, asciende a 545 das, ya que algunos estados del este europeo registran medias muy superiores al resto.
FALTA DE TRANSPARENCIA EN LA NEGOCIACIN DEL PRECIO
«El recorrido que siguen los frmacos desde que son aprobados por la EMA hasta que son aptos en Espaa es poco claro», explica el jefe del Servicio de Oncologa Mdica del Hospital Puerta de Hierro de Madrid y presidente de GECP, Mariano Provencio. Los laboratorios se presentan al proceso y tras esto se publica el Informe de Posicionamiento Teraputico (IPT) que «tendra que estar en tres meses, pero suele dilatarse hasta nueves meses». Para Provencio, los IPT no mejoran nada o casi nada e incluso son ms restrictivos, por lo que se debera pasar directamente a negociar la financiacin.
Una vez aprobado y adecuado a la indicacin presentada se negocia el precio. El debate que hay sobre la mesa, segn indica Provencio, es que «si la agencia regulatoria europea aprueba un medicamento, el resto de cuestiones cientficas que se planteen en cada pas deben estar supeditas a la indicacin por parte de la EMA. Otra cosa muy distinta, y donde falta transparencia, es en la negociacin del precio con las farmacuticas. No tiene sentido que en unos pases cueste ms y en otros menos. Nos encontramos con que deben negociar el mejor precio para el pas de acuerdo a sus posibilidades».
La llegada tarda o la no llegada de los frmacos oncolgicos a Espaa podra tener una mayor repercusin en aos futuros. La Organizacin Mundial de la Salud (OMS) estima que la incidencia en Espaa (en el caso de nuevos diagnsticos de cncer de pulmn) podra aumentar hasta un 9,9% en 2025 con respecto a la registrada en 2020.
UNA DE CADA DIEZ MUERTES SON FUMADORES PASIVOS
El tabaco es el factor causal del 90% de los casos de cncer de pulmn. As lo indica el radilogo Marcelo Snchez. Pero no todas las personas que padecen esta enfermedad son fumadoras. En 2019 la OMS estimaba que una de cada diez muertes relacionadas con el tabaco corresponda a fumadores pasivos en lo que se conoce como exposicin al humo de tabaco ambiental. «Actualmente, el riesgo de padecer cncer de pulmn de una persona expuesta a humo ambiental de tabaco es de un 35% superior al riesgo que puede tener una persona que nunca ha fumado», explica Alberto Ruano, el catedrtico de Medicina Preventiva y Salud Pblica de la Universidad de Santiago de Compostela.
Normalmente se piensa en una exposicin continuada del humo del tabaco en hogares, olvidando que se puede fumar pasivamente en la calle, en la parada del autobs, en terrazas, en vehculos cerrados, etc…lo que puede llegar a ser «determinante para la contraccin de otras muchas enfermedades», destaca Ruano. Es por ello que, desde el ao 2014, el Cdigo Europeo contra el Cncer recomienda evitar a la poblacin el consumo de tabaco, pero tambin la exposicin al humo de tabaco ambiental.
Los porcentajes podran parecer poco alarmantes si no se tiene en cuenta la altsima incidencia de estas enfermedades. La escasez de informacin en la ltima dcada debe hacer retrotraer la cuestin al ao 2011, cuando los estudios calculaban que en Espaa moran cada ao entre 1000 y 1500 personas como consecuencia de la exposicin pasiva al tabaco. Esta cifra ascenda a 600.000 en todo el mundo, segn informaba la OMS en 2019.
La concentracin y la duracin a la exposicin de humo de tabaco ambiental son los dos factores clave a tener en cuenta. «Imagnese que yo soy fumador, pero fumo un cigarrillo al da. Sin embargo, otra persona no fuma, pero su pareja consume 30 cigarrillos al da y vive en un piso muy pequeo. Entonces su pulmn va a estar probablemente ms afectado de lo que pudiera estar el mo», ejemplifica el catedrtico. Y ofrece un llamativo cuadro de la situacin exponiendo que, hasta la fecha, no conoce ninguna forma de diferenciar los pulmones con cncer de pulmn de un fumador activo de los de uno pasivo.
En Espaa, la Ley 42/2010, de 30 de diciembre, modificaba la antigua Ley de 28/2005, de 26 de diciembre, de medidas sanitarias frente al tabaquismo y reguladora de la venta, el suministro, el consumo y la publicidad de los productos del tabaco. A partir de esta ley se prohibi fumar en los espacios cerrados. No obstante, Ruano defiende que «la ley ha quedado obsoleta. Hace falta volverla a reformular para hacerla ms restrictiva». A da de hoy, est sobre la mesa una nueva ley que prohibir fumar en las terrazas de bares y restaurantes, estadios deportivos, parques y playas, entre otras modificaciones.
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