¿Es segura la vacuna del Covid en niños que han tenido una reacción multiinflamatoria sistémica tras el virus?

Un nuevo estudio muestra que la inmunización no ha originado complicaciones graves, como miocarditis, ni recurrencia del síndrome multiinflamatorio sistémico (SIM-C) en este grupo

Un estudio observacional multicéntrico, el mayor de sus características que analiza la vacunación contra el Covid-19 en niños y adolescentes, ha aportado más datos relativos a si la vacuna puede aumentar el riesgo de problemas de salud en los jóvenes que han padecido síndrome multiinflamatorio sistémico (SIM-C), una reacción inmunológica rara y potencialmente mortal que puede producirse tras la infección por SARS-CoV-2. .

El estudio, respaldado por los Institutos Nacionales de Salud (NIH) de Estados Unidos y publicado en JAMA Network Open, no ha encontrado complicaciones graves después de padecer el citado síndrome: en los niños y adolescentes que recibieron una vacuna para el Covid-19 después de padecer (SIM-C, por sus siglas en inglés) no se han evidenciado informes de complicaciones graves, incluida la miocarditis o la recurrencia de SIM-C, lo que «demuestra que es seguro recibir una vacuna después de tener SIM-C», refleja el artículo.

Tras la vacunación, cerca de la mitad de los participantes experimentaron reacciones leves y típicas, como dolor en el brazo y fatiga.

El síndrome inflamatorio multisistemico es una afección poco conocida -algunos autores la consideran un efecto secundarios tardío de la infección por Covid-19-, que afecta a 1 de cada 3.000 a 4.000 niños y adolescentes que han pasado la infección viral, según datos los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC).

Aparece semanas después de la infección por Covid-19 y, en algunos casos, puede llegar a provocar insuficiencia orgánica que, no obstante, suele recuperarse favorablemente. Los síntomas son variables; de leves hasta producir inflamación del músculo cardíaco: la miocarditis.

En el trabajo se pone de manifiesto que algunas familias y profesionales de la salud han cuestionado si las vacunas contra el Covid-19 podrían provocar reacciones adversasmás graves en personas con antecedentes de SIM-C, incluida una recurrencia de la enfermedad, pero faltaban datos sobre este tema.

Datos transversales

En noviembre de 2022, el Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), dio su visto bueno a la vacuna contra las variantes BA.4 y BA.5 de ómicron de Pfizer y BioNTech para niños de 5 a 11 años. La vacuna bivalente adaptada a BA.4 y BA.5 ya estaba anteriormente autorizada en la Unión Europea (UE) como dosis de refuerzo para personas de 12 años o más.

En el nuevo estudio transversal se han incluido 22 centros (21 en Estados Unidos y 1 en Canadá) que participaron en el estudio de resultados a largo plazo después del síndrome inflamatorio multisistémico en niños (MUSIC) del NHLBI. Inscribió a 385 pacientes de 5 años o más con SIM-C anterior que eran elegibles para la vacunación Covid-19.

De este grupo, 185 (el 48,1%) recibieron al menos una dosis de vacuna. La mediana de edad fue de 12,2 años y el 73,5% eran varones. Los participantes eran racialmente diversos: el 24,3 % de raza negra, el 31,9 % hispanos y el 28,6 % blancos. La mediana de tiempo desde el diagnóstico de SIM-C hasta la primera dosis de la vacuna fue de 9 meses.

De aquellos que recibieron una vacuna después de SIM-C, se produjeron reacciones adversas leves, principalmente dolor en el brazo y fatiga, en un 49% de ellos, cifra similar a la población general. No hubo informes de complicaciones graves, como miocarditis o recurrencia del síndrome.

Grupos de riesgo

Matthew D. Elias, cardiólogo pediátrico del Children’s Hospital of Philadelphia y profesor de pediatría en la Universidad de Pensilvania, Filadelfia, EEUU, señala: «Estamos muy tranquilos con los resultados y estos datos de seguridad deberían ser reconfortantes para las familias y los profesionales de la salud cuando consideren y recomienden la vacunación».

Para Audrey Dionne, coautora del trabajo y cardióloga pediátrica en el Boston Children’s Hospital y profesora asistente de pediatría en la Escuela de Medicina de Harvard, Boston, los hallazgos respaldan la recomendación de los CDC de que «los pacientes con antecedentes de SIM-C reciban una vacuna contra el Covid-19 al menos 90 días después del diagnóstico y que es seguro hacerlo».

«Teniendo en cuenta las consecuencias agudas y a largo plazo que puede originar el Covid-19, es fundamental continuar con el desarrollo, las pruebas y el despliegue de agentes preventivos y terapéuticos en los grupos de riesgo y en la población en general», señala Gary H. Gibbons, director del Instituto Nacional del Corazón, los Pulmones y la Sangre (NHLBI), dependiente de los NIH.

Hasta el momento, en Estados Unidos más de 9.000 pacientes han sido diagnosticados con SIM-C de los 74 han fallecido, según datos de los CDC. Sin embargo, la enfermedad parece estar disminuyendo, según estudios realizados por otros grupos de investigación internacionales.

«Una gran parte de esa reducción es que la vacunación contra el Covid-19 ha sido protectora contra esta rara condición en quienes la han recibido», según Dionne.

Aunque la mayoría de los niños y adolescentes que padecen SIM-C se recuperan clínicamente por completo, algunos estudios han sugerido que los síntomas crónicos persisten después padecer el síndrome, «por lo que los estudios de resultados a largo plazo serán beneficiosos», indican los investigadores.